岗位职责：
一、质量标准化管理
1、关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态，进行合规性评价；
2、负责药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训；
3、完成质量食品安全体系GMP认证申报和认证年审工作；
4、落实与质量相关的食品药品质量安全、产品出口等各业务的制度及标准文件的受控管理。
二、GMP管理
1、接受食品、药品监管和检验部门的业务指导并及时完成其交办的工作；组织制定公司GMP标准文件
2、负责公司变更/验证/药品不良反应的归档管理，组织对产品的质量风险控制。
3、协助完成客户审计工作；
4、组织对供应商的质量审计工作。
5、负责顾客质量反馈或投诉的处理工作。
三、产品品质控制
1、负责公司所有成品、进厂原辅包材及生产过程中间体的质量检验及放行。
2、及时反映公司产品质量状况；
3、负责药品稳定性考察工作。
4、负责无水葡萄糖、麦芽糊精出口产品自检报告出具工作；
5、督促产品质量考核指标实施；
6、参与公司关联交易产品质量指标的确定，向上级部门提交关联交易产品质量检测报表。
四、质量监督管理
1、负责QA监督体系实施与落实工作；
2、监督检查GMP/质量/食品安全体系在企业内部执行情况；
3、负责公司自检/内审/验证/管理工作；
4、负责不合格品处理管理；
5、负责公司药品批记录的归档管理工作。
五、综合管理
1、实验室仪器设备、试剂使用安全管理；
2、微生物试验用菌种、成品检测用剧毒品的管理；
3、药品实时监控系统产品放行；
4、配合生产系统实施产品质量提升质量改进工作；
5、配合销售系统进行产品市场开拓质量研究工作。
6、负责质量分析会的定期组织与召开。